Acerca de los tejidos
Los tejidos procesados en el Banco Multitejidos proceden de donantes a quienes se les realiza una detallada evaluación de su historia clínica y comportamental. A su vez, se les realiza diferentes pruebas inmuno-serológicas y microbiológicas para asegurar la calidad de los mismos.
El procesamiento de los tejidos se realiza en áreas que cuentan con salas limpias clasificadas que cumplen normas y estándares internacionales.
Normatividad
Los procesos que se realizan en el Banco de Multitejidos, están sujetos a un sistema de calidad diseñado para cumplir con los requerimientos establecidos en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Bancos de Tejidos de la normativa Colombiana Resolución 5108 de 2005, Decreto 2493 de 2004, Resolución 2640 del 2005 y la Ley 1805 de 2016. De esta manera el Banco Multitejidos garantiza la calidad, la seguridad y la eficacia en todos sus procesos.
Certificación de Buenas Prácticas
El Banco de Multitejidos de la Fundación Fosunab – Clínica Foscal Internacional, cuenta con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Bancos de Tejidos, mediante la Resolución expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Las actividades reguladas incluyen la selección, obtención, extracción, procesamiento, preservación, almacenamiento, control de calidad y suministro de los tejidos ocular (córnea y esclera) y Membrana Amniótica de origen humano. Actualmente también certificado en condiciones sanitarias para la validación de selección , obtención, preservación, procesamiento y almacenamiento de tejido osteomuscular.
Trazabilidad
Contamos con un sistema integral de información y trazabilidad, dentro del cual se maneja un código único asignado a cada donante, del que se desprende un código para cada tejido, capaz de brindar un informe detallado para el seguimiento en cada parte del proceso, identificando cualquier novedad y suceso desde la donación hasta el postrasplante, el cual va acompañado de registros, actas y documentos de soporte que permiten un historial completo en caso de ser requerido por los profesionales de la salud tratantes de cada paciente trasplantado.
Biovigilancia
Ante la sospecha o evidencia de alguna reacción, novedad, evento adverso o incidente en el receptor, relacionado con el tejido trasplantado, el médico tratante deberá contactar de manera inmediata y oportuna al personal del Banco de Multitejidos para recibir el acompañamiento requerido y la trazabilidad del tejido trasplantado.